Международная практическая конференция «Вывод лекарственных средств на рынок ЕАЭС»

Даты проведения: 22-23 марта, 2023 г.
Место проведения: г. Москва, Россия
Формат: очно и online 

ПРИГЛАШЕННЫЕ ДОКЛАДЧИКИ: Евразийская экономическая комиссия, Министерство здравоохранения Российской Федерации, РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекар-ственных средств и медицинских изделий» Республики Казахстан, РУП «Центр экспертиз и испыта-ний в здравоохранении» Беларусь, ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России, «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ Армения, представители отечественных и зарубежных фармацевтических компаний и многие другие.


ОСНОВНЫЕ ТЕМЫ ДЛЯ ОБСУЖДЕНИЯ:


Внесение изменений, практический опыт со стороны заявителей и регуляторов
Приведение в соответствие досье биотехнологического препарата
Законодательные основы для организации консультаций с регуляторными органами по вопросам государственной регистрации лекарственных средств. Существующая практика в государствах-членах ЕАЭС
Перспективы сохранения локальной регистрации лекарственных средств в каждом из государств-членов ЕАЭС после 2025 г.
Подход органов разных государств к документации подтвержденной в референтном государстве
Контроль качества лекарственных препаратов в мировой практике во время регистрации, внесении изменений в досье и пострегистрационный КК ЛП
Лабораторная экспертиза:
опыт заявителя - по срокам, особенности записи по разным странам;
подходы регулятора;
опыт по ЕАЭС: когда регуляторы назначают экспертизу, какой срок дается на подачу образцов, часто встречающиеся ошибки;
опыт проведения дистанционных лабораторных экспертиз по ЕАЭС
Расчеты на ФЭ при регистрации ЕАЭС, мнения экспертов и отрасли
Фармакопея ЕАЭС
Регистрация гибридных ЛС. Регистрация комбинированных ЛС
Регистрация биологических препаратов, препаратов из плазмы крови
Практический опыт после приведения в соответствие, с какими трудностями сталкиваются компании
Регистрация и поддержание (внесение изменений) мастер файла плазмы в ЕАЭС
Государственное регулирование обращения лекарственных средств
Регистрация ЛС в странах СНГ
Регистрация новых препаратов, опыт регистрации без проведения клинических исследований на территории ЕАЭС
Приведение в соответствие для хорошо изученных ЛП
Подготовка досье по требованиям ЕАЭС 1,2,3,4,5 модули
Приведения в соответствие досье биотехнологического препарата. Опыт новой регистрации биотехнологического препарата. Опыт по дефектурным препаратам в соответвии с ПП 593
Основные изменения в регуляторных процедурах по Правилам ЕАЭС
Приведение в странах признания и ввод в ГО и проблемы связанные с этим для препаратов приведенных по ЕАЭС


Формат конференции:

• очно и online
• не более 70 участников, для удобной коммуникации
• синхронный перевод (русский, английский)
• каждая презентация 40-45 минут
• возможность задавать вопросы после каждого доклада


Для получения программы и подробностей обращайтесь на:

Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.

или по телефонам:
+7499-6776-159
+357-22-007896

Получить программу конференции "Единый рынок лекарственных средств ЕАЭС"

Получить программу конференции "Единый рынок ЕАЭС. Регистрация и перерегистрация лекарственных средств"

Ваше сообщение было успешно отправлено

Узнать больше

Ваше сообщение было успешно отправлено

О нашей компании

Bravo Business Forums

Место встречи лидеров индустрии
Источник эксклюзивной информации и практического опыта
Площадка для переговоров и поиска новых деловых контактов для Вашего бизнеса

Будем на связи:

Контакты

Для более детальной информации о проведении мероприятий, пожалуйста свяжитесь с нами:
 
 Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.
+7499-6776-159