Международная практическая конференция «Регистрация лекарственных средств по правилам ЕАЭС»
ДАТЫ ПРОВЕДЕНИЯ: 01-02 апреля 2026 г., г. Москва.
ФОРМАТ: очно и online
ОСНОВНЫЕ ТЕМЫ ДЛЯ ОБСУЖДЕНИЯ:
- Особенности первичной регистрации дженериков, биоаналогов, оригинальных. Текущие тенденции и особенности;
- Внесение изменений в регдосье-объединение двух регдосье на ЛП с разными дозировками в одно (тип изменения);
- Процедуры reliance и взгляды регуляторов стран ЕАЭС на развитие этого вопроса;
- Электронная инструкция по медицинскому применению, экспертиза польза/риск, лабораторная экспертиза;
- Особенности регулирования в РБ, Узбекистане, РФ, Азербайджане;
- Регистрация/перерегистрация/внесение изменений в Республике Узбекистан;
- Регистрация БАД по ЕАЭС, опыт децентрализованной процедуры регистрации;
- Особенности внесения изменений в досье по требованиям ЕАЭС;
- Регистрация медицинский изделий;
- Клинические исследования лекарственных средств. Клиническая разработка лекарственных средств;
- Запросы к нормативному документу по качеству, классификация изменений по Решению 78;
- СТКР в рег. досье в жизненном цикле ЛП: типы изменений, требования к исследованию, возможности сократить число испытаний;
- Регистрация по инициативе уполномоченных органов;
- Возможность приведения РУ в государствах признания, зарегистрированных по стратегическому приказу (Казахстан);
- Удаленная экспертиза, условная регистрация;
- Специфика регистрации высокотехнологичных лекарственных средств;
Формат конференции:
- очно и online
- не более 70 участников, для удобной коммуникации
- синхронный перевод (русский, английский)
- каждая презентация 40-45 минут
- возможность задавать вопросы после каждого доклада
Для получения программы конференции, пожалуйста, обращайтесь:
+ 74951085406
Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.