30-я практическая конференция

«Регистрация лекарственных средств по правилам ЕАЭС»

ДАТЫ ПРОВЕДЕНИЯ: 07-08 октября 2026г., г. Москва, Hilton Moscow Leningradskaya,
Каланчевская ул., 21/40.

ФОРМАТ: очно и online

ОСНОВНЫЕ ТЕМЫ ДЛЯ ОБСУЖДЕНИЯ: 

• Параллельные изменения.
• Регистрация БАД.
• Продление срока нац. РУ в реестрах стран ЕАЭС.
• Изменения/поправки к требованиям ЕАЭС.
• Новая регистрация ЕАЭС через процедуру признания в Казахстане, Беларуси (проблемы, тайминг и т.д.).
• Приведение в соответствие, регистрация, перерегистрация. Ответ на запросы при перерегистрациях в разных странах.
• Биологические и биотехнологические препараты, регистрация и внесение изменений.
• Вопросы ускоренной экспертизы.
• Расширение регистрации (новая дозировка, новая лек. форма), локальное тестирование.  
• Проблемы с ввозом материалов, санкционные ограничения - вызовы  и их решения.  
• GCP инспектирование по правилам ЕАЭС - организация, требования, результаты, проблемы.  
• Вопросы регистрации с дополнительными обязательствами.  
• ICH Q12 - практическое внедрение в регуляторную систему.  
• Опыт проведения дистанционных экспертиз.  
• Искусственный интеллект в регистрации - практические кейсы.  
• Непризнание досье. Что дальше?  
• Экспертиза качества в рамках регистрационных процессов. Проблемы и их решения.  
• Узбекистан - ужесточение требований по предоставлению образцов для экспертизы. Какие перспективы?  
• Практика применения децентрализованной процедуры регистрации.

Формат конференции: 

• очно и online
• не более 70 участников, для удобной коммуникации
• синхронный перевод (русский, английский)
• каждая презентация 40-45 минут
• возможность задавать вопросы после каждого доклада

Для получения программы конференции, пожалуйста, обращайтесь:

Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.