Международная практическая конференция «Единый рынок лекарственных средств ЕАЭС»

ДАТЫ ПРОВЕДЕНИЯ: 16–17 октября 2024
ФОРМАТ: очно и online

ОСНОВНЫЕ ТЕМЫ ДЛЯ ОБСУЖДЕНИЯ:

• Регистрация цен сводка по всему ЕАЭС, с учетом разных подходов в
  методиках ценообразования;
• Процедура признания в странах ЕАЭС;
• Практические кейсы компании по маркировке, с использованием "общих
  макетов" для всех стран. Информация по ОХЛП и ЛВ;
• Сериализация в Казахстане и для других стран, если планируется. Изменения
  для всех "одновременные", как реализуется далее;
• Определение sunset clause в рамках обращения ЛС;
• Пострегистрационное регулирование ЛС на рынках ЕАЭС;
• Опыт признания в государствах признания по ЕАЭС;
• Орфанные, биологические препараты;
• Особенности составления НД;
• Подтверждение регистрации (перерегистрация) лекарственных препаратов по
  правилам ЕАЭС, Регистрация БАД по ЕАЭС;
• Внесении изменений по ЕАЭС всех типов, реальные примеры группировок,
  классификации, были или нет запрошены образцы, в каком количестве,
  отличался ли расчет от первичной регистрации;
• Расширение регистрации от регулятора;
• Регистрация ЛС в Узбекистане (регулятор или местная компания);
• Электронное взаимодействие;
• Приведение в соответствие ЛП которые в процессе процедуры отнесены
  экспертом к гибридным, признание ЛП, у которых модуль 4-5 содержит
  документы 90-х годов и очевидно не соответствует требованиям к КИ, ДКИ
  ЕАЭС;
• Классификация изменений, приведение в соответствие препаратов на основе
  премиксов и пеллет;
• Процедура взаимного признания (особенности в государствах-членах);
• GMP inspections;
• Фармакопея ЕАЭС;
• Лабораторная экспертиза лекарственных средств;
• Упрощённая процедура приведения в соответствие, СМС Аспекты
• Изменения после признания, аналитические экспертизы если не РФ является
  референтной страной;
• Изменения связанные с качеством (модуль 3) стратегии и возможности
  регуляторов;
• Правила подачи изменений по качеству после перевода на правила ЕАЭС (что
  изменится);
• Особенности регулятора Монголии в целом;
• Импорт АФС в РФ, что учесть;
• Регистрация лекарств в АЗИИ, особенности ценообразования во Вьетнаме;
• Изделия, вкладываемые в упаковку лекарственных средств;

Формат конференции:

• очно и online
• не более 70 участников, для удобной коммуникации
• синхронный перевод (русский, английский)
• каждая презентация 40-45 минут
• возможность задавать вопросы после каждого доклада

Для получения программы конференции, пожалуйста, обращайтесь: 

+7 495 108 54 06
Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.